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1.干法汽化过氧化氢（VHPS*）消毒，， ，，， ，达到6-log芽孢杀灭水平，， ，，， ，拥有过氧化氢浓度监测和节造职能；；； ；； ；
2.通过手动擦拭对舱体内部进行清洁，， ，，， ，无死角；；； ；； ；
3.透风换气后舱体内VHPS浓度<1ppm，， ，，， ，可满足VHPS残留浓度检测；；； ；； ；
4.消毒后，， ，，， ，舱体内齐全切合GMPA级干净度尺度，， ，，， ，可集成装置在线尘埃粒子和浮游菌采样系统；；； ；； ；
5.舱体降压测试，， ，，， ，在2倍试验压力下，， ，，， ，幼时体积泄漏率幼于0.5%；；； ；； ；拥有泄漏报警职能；；； ；； ；
6.隔离器凭据使用必要-80pa~80pa可调，， ，，， ，通例产品无菌操作时维持40pa~60pa，， ，，， ，静态前提下压力维持至设定值±5pa，， ，，， ，正压与负压两种模式能够预先设定存储，， ，，， ，凭据需要调节；；； ；； ；
7.系统设计切合GMP、2020版中国药典、USP/EP要求，， ，，， ，节造系统可满足FDA 21CFR part11电子署名和电子纪录要求；；； ；； ；
8.气源为干净过滤压缩空气或氮气，， ，，， ，气源压力0.6MPa~0.8MPa。。。 。。。
电源：380V,50Hz
最大功率：消毒循环阶段3000W
气流方式：单向流
系统无菌维持工作噪声：＜75dB（A）
无菌维持阶段：2500W
内置集菌仪：1台或2台
配件：建设工业平板电脑/NetSCADA系统
| 型号 | 组合方式 | 表型尺寸（长×宽×高）（mm） | 操作空间 | 气闸室空间 |
|---|---|---|---|---|
| HTY-1650G3 | 单面层流操作单舱体+气闸室组合系列 | 2700*870*2420 | 1640*680*700 | 600*550*700 |
| HTY-1800G4 | 单面层流操作单舱体+气闸室组合系列 | 2850*870*2420 | 1790*680*700 | 600*550*700 |
| HTY-1800G8 | 双面层流操作单舱体+气闸室组合系列 | 2750*1240*2400 | 1750*1200*650 | 600*650*600 |
| HTY-1800AG8 | 双面层流操作单舱体 | 2370*1240*2400 | 1750*1200*650 | |
| HTY-1650AG3 | 单面层流操作单舱体 | 2075*870*2420 | 1640*680*700 | |
| HTY-1800AG4 | 单面层流操作单舱体 | 2225*870*2420 | 1790*680*700 |
其他规格可凭据客户要求进行定造
无菌灌装、取样、检验、冻干、配液等有关出产操作。。。 。。。
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