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近年来，，，，，，抗体偶联药物（ADC）、高致敏性活性药物成分（HPAPI）以及细胞基因医治（CGT）产品的急剧发展，，，，，，使尝试室里高活性粉末的称量、取样、分装操作越来越频仍。 。。。。然而，，，，，，造药企业的EHS和QC部门共同面对三大难题：若何确保操作人员绝对安全？？？？？？？若何在负压下保障微量天平精度？？？？？？？若何拿出可验证的数据证明防护等级？？？？？？？
传统生物安全柜或透风橱虽能挡住大部吩禅溶胶，，，，，，但整体密关性、可验证性及不变性上存在局限，，，，，，且负压颠簸时时超过±20 Pa，，，，，，引发精密天平显著的读数偏移，，，，，，难以满足OEB 4~5级防护和精准称量需要。 。。。。
z6com官网生物依附在隔离器技术领域近二十年的技术堆集，，，，，，结合国内表造药企业现实使用反馈 。。。。，，，，，经过多轮工程优化与现场验证，，，，，，正式推出OEB 5级称量取样负压隔离器。 。。。。该设备专为尝试室高活性物料的称量、取样及分装操作设计，，，，，，在高密关防护、负压节造不变性、工艺适配性及律例切合性等方面进行了系统性的工程优化，，，，，，目前已在国内多家造药企业及CRO尝试室投入现实使用，，，，，，并获得了优良的用户反馈。 。。。。
一、三大主题优势，，，，，，直击痛点
1. 硬核防护：OEL＜1μg/m3，，，，，，SMEPAC可验证
设备按OEB5等级正向设计，，，，，，职业接触限值不变节造在1μg/m?以下。 。。。。舱门选取充气密封+15mm钢化玻璃，，，，，，可委托第三方做SMEPAC测试——数据齐全、可追忆，，，，，，满足ISPE律例要求。 。。。。不再靠“氨水闻味”或压差表估测，，，，，，而是用定量数据措辞。 。。。。
2. 不变负压：颠簸±5Pa以内，，，，，，天平不漂移
传统设备±20 Pa的颠簸会让读数漂移0.1mg甚至更多。 。。。。z6com官网隔离器选取EMB风机+自研PID算法，，，，，，实时监测并动态调节，，，，，，压力颠簸节造在±5 Pa以内，，，，，，彻底解决“称禁绝”的烦恼。 。。。。必要极致精度时，，，，，，还可选配减震台。 。。。。
3. 贴心设计：易清洁、易操作、好适配
舱体选取316L不锈钢，，，，，，耐侵蚀易清洁，，，，，，圆弧设计无死角。 。。。。
手套矫捷配置（单/双舱体，，，，，，数量可选 。。。。，，，，，8Y连体式，，，，，，快换结构缩短更换功夫至几分钟。 。。。。
西门子触摸屏+PLC，，，，，，实时监控负压、风速、过滤器压差等；； ； ；；；报警纪录不成批改，，，，，，切合GMP数据齐全性要求。 。。。。支持接入BMS、EMS或LIMS。 。。。。
结构紧凑，，，，，，操作舱和传递舱分区明确，，，，，，还可定造左右置位，，，，，，适应分歧尝试室场景。 。。。。
可凭据用户具体工艺需要进行增减或定造（如电子天平选型、废液网络管路设计、额表配置打印机或数据采集系统等）
二、典型利用场景
HPAPI称量与取样（ADC药物的幼分子毒素、细胞毒性药物等）
ADC中央体分装
QC尝试室来料取样与留样治理
细胞医治产品（如病毒载体、细胞因子等）无菌称量
高致敏性化合物（抗生素、激素）研发称量
其他OEB 4~5级高活性粉末操作
三、全性命周期服务，，，，，，省心交钥匙
z6com官网提供从售前规划、风险评估、URS假造，，，，，，到现场装置调试（含IQ/OQ）、第三方SMEPAC验证，，，，，，再到售后巡检、维保、备件的一站式服务。 。。。。全国多地网点，，，，，，响应实时。 。。。。
在高活性药物研发的海潮中，，，，，，安满是底线，，，，，，精度是关键，，，，，，合规是前提。 。。。。z6com官网OEB 5级称量取样负压隔离器，，，，，，既为尝试人员筑起一路坚实樊篱，，，，，，也为天平不变运行创造梦想环境。 。。。。
若是您在为高活性物料操作头疼，，，，，，或打算升级尝试室防护设备，，，，，，欢迎联系z6com官网生物获取技术资料、三维图纸、SMEPAC汇报，，，，，，或预约现场调查、样机试用。 。。。。
案例展示
图示从左至右顺次为：单舱体2手套（适合单人根基操作）、单舱体3手套（适合必要辅助操作或持械操作的场景）
图示从左至右顺次为：双舱体2+3手套（适合两人协同操作）、双舱体2+4手套（适合复杂操作流程）
